新辅助剂奥西默提尼布用于切除的EGFR突变非小细胞肺癌
Jianxing He1, Masahiro Tsuboi2, Walter Weder3
1Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, China State Key Laboratory of Respiratory Disease & National Clinical Research Centre for Respiratory Disease, Guangzhou, China.
概括
新辅助剂奥西默蒂尼布,有或没有化疗,显著改善了可切除EGFR突变非小细胞肺癌患者的主要病理反应率. 这种方法为标准辅助疗法提供了一个有希望的替代方案.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 辅助性奥西默蒂尼布是切除EGFR突变NSCLC的标准.
- 新辅助治疗可能会改善手术和长期的结果.
研究的目的:
- 评估新辅助性奥西默蒂尼布单独或与化疗相结合的疗效,与可切除EGFR突变NSCLC的安慰剂加化疗相比.
主要方法:
- 第三阶段随机对照试验涉及358名患有可切除,EGFR突变,II-IIIB期NSCLC的患者.
- 患者接受了新辅助性奥西默蒂尼布加化学疗法,奥西默蒂尼布单独治疗或安慰剂加化学疗法在手术前≥9周.
- 主要终点是主要病理反应 (MPR);次要终点是无事件生存 (EFS).
主要成果:
- 新辅助性 osimertinib 加化学疗法 (26% MPR) 和 osimertinib 单疗法 (25% MPR) 与安慰剂加化学疗法 (2%) 相比,MPR 显著改善.
- 12个月的EFS率为93% (osimertinib + 化疗),95% (osimertinib 单独使用) 和83% (安慰剂 + 化疗).
- 在36% (osimertinib + 化疗),13% (osimertinib 单独) 和33% (安慰剂 + 化疗) 发生了等级≥3的不良事件;没有出现新的安全问题.
结论:
- 新辅助剂奥西默蒂尼布,有或没有化疗,显著改善了可切除EGFR突变NSCLC的MPR率.
- 这一策略代表了对这个患者群体目前的标准护理的潜在进步.
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