在新诊断的骨髓瘤中,可测量的残留疾病导向治疗

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 可测量的残留性疾病 (MRD) 是新诊断的多发性骨髓瘤的关键预后指标.
• 评估MRD引导的整合策略对于符合自主干细胞移植 (ASCT) 资格的患者至关重要.

研究的目的:

• 评估MRD指导的巩固策略在新诊断的多发性骨髓瘤患者中对可移植的新诊断患者的疗效.
• 为了比较基于诱导治疗后MRD状态的不同整合方法.

主要方法:

• 一项3期试验随机将患者分配到ASCT或伊萨图西马布,卡菲尔佐米布,莱纳利多米德和德克萨美沙 (Isa-KRd) 巩固,如果MRD阴性 (<10^-5).
• 阳性MRD患者被随机分配到协同ASCT或单个ASCT与Isa-KRd.
• 主要终点是维持治疗前的MRD阴性状态 (<10^-6).

主要成果:

• 在MRD阴性患者中,ASCT和Isa-KRd组显示了类似的MRD阴性率 (86%与84%对比),灵敏度为10^-6.
• 在MRD阳性患者中,双组ASCT和单组ASCT显示了相似的MRD阴性率 (32%对40%),灵敏度为10^-6.
• 没有发现新的安全问题;整合疗法一般耐受良好.

结论:

• 与MRD阴性髓瘤患者的Isa-KRd整合相比,ASCT并没有显著改善MRD阴性率.
• 与MRD阳性髓瘤患者的单个ASCT相比,Tandem ASCT并没有显著改善MRD阴性率.
• 该研究表明,MRD引导的整合策略可能不需要在多发性骨髓瘤中加强ASCT方法.