走向数字化转型:一种通过设计的质量方法,以植物性纳米结构脂质载体配方为基础
Amr Ehab Kamel1, Sara Gabr2, Eduard Preis3
1Department of Pharmaceutics and Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy, Heliopolis University, Cairo, Egypt; Philipps-Universität Marburg, Department of Pharmacy, Institute of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, Robert-Koch-Str. 4, 35037 Marburg, Germany.
International journal of pharmaceutics
|June 3, 2025
概括
本研究提出了一种可持续的工作流程,用于使用设计质量和分子模拟开发基于植物的纳米结构脂质载体 (NLC). 这种方法加速了纳米配方的开发,同时确保了药物加载和稳定性与绿色化学原理.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 计算化学的计算化学
背景情况:
- 开发稳定有效的纳米配方对于药物输送至关重要.
- 需要可持续和可扩展的方法来开发纳米配方.
- 整合计算方法可以加速优化过程.
研究的目的:
- 为可持续的纳米配方开发建立一个简化,可扩展和可重复的工作流.
- 整合设计质量 (QbD) 和基于植物的纳米结构脂质载体 (NLC) 的分子模拟.
- 通过可持续的方法制定和优化含有黄素的NLC (CUR-NLC).
主要方法:
- 使用了组合混合工艺和3^2因数/响应表面方法 (RSM) 实验设计.
- 通过高切割热均质化制备的NLC.
- 采用分子动力学模拟 (GROMACS) 来研究黄素-NLC相互作用.
主要成果:
- 优化的CUR-NLCs的粒子大小为80.28-87.31nm,PDI为0.239-0.276,Zeta潜力为-11.63至-14.67mV.
- 实现了53-63%的封装效率.
- 分子模拟提供了关于NLC组装和黄素相互作用的见解.
结论:
- 开发的工作流程成功地集成了QbD,分子模拟和纳米配方的可持续实践.
- 优化的CUR-NLCs使用植物性材料和绿色方法证明了可取的物理化学特性.
- 这种概念验证与计算制药学相结合,优化工艺,促进纳米配方研究的数字化转型和可持续性.
