在一个实用性的多中心随机临床试验中,就手术质量保证流程达成共识的共识过程,比较目标关剖析和关节清除:TADPOLE-TOGETHER项目

科学领域:

• 手术瘤学手术瘤学
• 乳腺癌研究研究 乳腺癌研究
• 临床试验方法论 临床试验方法论

背景情况:

• 轴节点清除 (ANC) 是节点阳性乳腺癌的标准,但导致显著的发病率,没有明显的生存益处.
• 针对性下解剖 (TAD) 是一种潜在的不那么病态的替代方案.
• 该TADPOLE试验将评估TAD的安全性和有效性.

研究的目的:

• 为TADPOLE试验建立一个强大的外科质量保证 (SQA) 计划.
• 为了标准化TAD程序,并确保忠实.
• 为TAD制定外科医生资格认证要求.

主要方法:

• 一个涉及乳腺外科医生的三阶段共识过程.
• 范围审查和专家意见,以生成TAD组件.
• 德尔菲调查和一个共识会议来批准SQA程序.

主要成果:

• 描述了TADPOLE SQA共识过程的第一阶段.
• 关于TAD的标准化,监测和认证的协议.
• 为参与的外科医生开发教育材料.

结论:

• 标准化的SQA框架对于TADPOLE试验的成功至关重要.
• 这种共识过程确保了TAD的持续和可靠执行.
• 这些发现将支持TADPOLE试验结果的概括性和接受性.