用常规C臂线性加速器进行MR增强的日常自适应性SBRT放射治疗的安全性:一个FMEA方法

科学领域:

• 医学物理 医学物理
• 辐射瘤学 辐射瘤学
• 放射治疗技术 放射治疗技术

背景情况:

• 导向MR的自适应性放射疗法为断片间解剖变化补偿提供了潜力.
• 混合MR-linac设备的高成本可能会限制其广泛采用.
• 一个新的工作流程旨在提高MR引导的适应性放射治疗的可访问性.

研究的目的:

• 开发和评估MR增强的每日适应性放射治疗的工作流程.
• 使用FMEA识别和减轻与这种新工作流相关的潜在风险.

主要方法:

• 开发了一种用于MR增强的日常自适应SBRT (MEDAS) 的工作流程,使用C-arm linac,专用MR模拟器和穿系统.
• 在工作流程过程步骤上进行了多学科的故障模式和影响分析 (FMEA).
• 讨论并实施了风险缓解策略,包括自动化和检查清单的改进.

主要成果:

• 联邦食品和药物管理局 (FMEA) 在八个过程步骤中确定了23种故障模式,其中六种被评估为中等风险.
• 没有检测到高风险故障模式.
• 风险减轻措施成功地将所有已识别的故障模式降低到低风险,而不会引入新的风险.

结论:

• 成功开发了一种可行的工作流程,用于在传统的C-arm linac上进行MR增强的每日自适应性放射治疗.
• 在FMEA的过程中,有效地识别和解决了中等风险的故障模式.
• 工作流程自动化和检查列表的改进大大降低了风险,提高了安全性和可靠性.