通过使用纹理分析系统对皮肤和局部产品的表征取得了进展
Khadeejeh Al-Smadi1, Masood Ali1,2, Jiexin Zhu1,2
1Faculty of Health, Medicine and Behavioural Sciences, Frazer Institute, The University of Queensland, Brisbane, QLD, 4102, Australia.
使用纹理分析仪进行纹理分析对于评估透皮和局部产品 (TTPs) 至关重要. 这种方法可以确保通过皮肤输送系统 (TDS) 和微针 (μND) 等配方的质量,安全性和有效性.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 生物医学工程 生物医学工程
背景情况:
- 透皮和局部产品 (TTPs) 需要一致的质量,以获得消费者的接受和合规.
- 纹理分析对于评估TTP在开发和分销过程中的物理特性和结构完整性至关重要.
- 纹理形状分析 (TPA) 提供了对半固体配方特性 (如扩散性和粘附性) 的洞察力.
研究的目的:
- 审查纹理分析仪在测量药品TTP的纹理特性中的应用.
- 突出TTP和新型药物输送平台的纹理分析新兴趋势和方法.
- 强调纹理分析在表征关键质量属性 (CQA) 中的作用,以增强产品开发.
主要方法:
- 使用纹理分析仪进行纹理配置分析 (TPA),以评估硬度,粘度和凝聚度等参数.
- 采用体外测试,如皮肤,和剪切测试,用于通过皮肤传递系统 (TDS) 的粘附度评估.
- 通过纹理分析来描述微针 (μND) 的机械性能,包括硬度,灵活性和穿孔强度.
主要成果:
- 纹理分析仪提供标准化和可重复的体外评估,补充主观的体外评估.
- 在TDS中的粘附可以使用基于纹理分析仪的体外方法可靠量化.
- 纹理分析对于评估微针 (μND) 药物输送系统的机械完整性和性能至关重要.
结论:
- 纹理分析对于优化设计和确保药品TTPs (包括TDS和μNDs) 的质量至关重要.
- 通过纹理分析来表征CQA有助于开发更安全,更有效的透皮系统.
- 自动化和多模式分析方面的进步提高了纹理分析在制药产品开发中的精度和适用性.
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