在患有高级固体瘤的患者中对抗CEACAM6抗体tinurilimab (BAY 1834942) 的I期研究
Lillian L Siu1, David S Hong2, Wolf-Dietrich Döcke3
1Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, University of Toronto, 700 University Avenue, Suite 7-624, Toronto, M5G 1Z5, Canada. lillian.siu@uhn.ca.
Targeted oncology
|June 4, 2025
概括
针对CEACAM6的抗体tinurilimab在I期试验中显示出显著的不良事件和没有瘤反应. 由于不利的利益/风险评估,临床开发被永久停止.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 丁努利利马布是一种人性化的IgG2抗体,旨在阻止CEACAM6,一个免疫检查点调节器.
- 在各种固体瘤类型中,CEACAM6经常过度表达,这使其成为潜在的治疗点.
研究的目的:
- 为了评估tinurilimab的安全性,耐受性,药理动力学,药理动力学和瘤反应.
- 在表达CEACAM6.6的晚期固体瘤患者中评估tinurilimab.
主要方法:
- 这是一项首次对人类进行的剂量升级和剂量扩展研究 (NCT03596372).
- 丁瑞利马布在21天周期内静脉注射,随着剂量升级和实施前期治疗方案.
- 在6个剂量队列中,有30名患者接受治疗.
主要成果:
- 由于不利的益处/风险评估,该研究被终止;最大耐受剂量没有确定.
- 所有30名患者都经历了治疗出现的不良事件,最常见的是疲劳,输液反应和中性质减退.
- 在任何病人身上都没有观察到客观的瘤反应.
结论:
- 永久停止了tinurilimab的开发工作.
- 观察到的安全性和缺乏疗效导致了临床开发计划的终止.
