开发一种患者/代理报告的仪器,用于治疗儿科抗生素相关的腹

科学领域:

• 儿科胃肠病学 儿科胃肠病学
• 临床试验方法论 临床试验方法论
• 患者报告的结果

背景情况:

• 抗生素相关腹 (AAD) 是儿童常见的不良反应.
• 现有的措施不能充分捕捉儿科AAD的发病率和严重程度.
• 对于住院和门诊患者来说,需要一个经过验证的患者/代理报告的措施.

研究的目的:

• 开发和验证一个患者/代理报告的小儿抗生素相关腹 (PAAD) 的仪器.
• 评估PAAD在儿童群体中的发病率和严重程度.
• 确定PAAD新措施的内容和构造有效性.

主要方法:

• 在开发过程中参与了一个患者咨询小组.
• 从现有验证仪器开发了仪器项目,一个核心结果测量集,以及利益相关者的投入.
• 进行了对儿童 (出生至17岁) 处方抗生素的前性观察研究,在治疗后的两周内每天对其进行评估.

主要成果:

• 分析了48名符合条件的参与者在38%的随访损失后的数据.
• 根据不同的定义,报告了广泛的PAAD发病风险 (27%-83%).
• 在较小的儿童 (≤3岁) 中观察到更高的PAAD发病率,并发现PAAD严重程度得分和父母报告的严重程度之间存在显著的相关性.

结论:

• 开发的PAAD仪器是第一个用于测量发病率和严重程度的仪器.
• 该仪器证明了内容和构造的有效性.
• 建议进行更大规模的研究,以进一步分析严重程度尺度的可靠性.