缓解性长期腹部排水与用于肝硬化二次性耐火性炎的大体体积:最终随机对照试验 (REDUCe2研究) 的协议

科学领域:

• 肝病学 肝病学是一种肝病学.
• 抚慰性护理是一种缓解性护理.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 耐火性炎 (RA) 是晚期慢性肝病 (ACLD) 的常见,令人衰弱的并发症,严重影响生活质量,经常需要住院治疗.
• 目前对RA的标准治疗涉及重复的大体积体 (LVP),这有局限性.
• 息护理干预在ACLD中未得到充分利用,这凸显了需要基于证据的策略来改善患者的治疗结果.

研究的目的:

• 评估息道长期腹部排水 (LTADs) 对ACLD继发性RA患者与健康相关的生活质量 (HRQoL) 的影响.
• 在一项全国性的多中心试验中,将LTAD与当前的护理标准 (LVP) 进行比较.
• 评估二次结果,包括症状负担,护理人员的工作量,安全和资源利用.

主要方法:

• 一个务实的,多中心的,开放的,混合方法的,优势的随机对照试验 (RCT),涉及不符合肝移植或TIPS资格的RA患者.
• 参与者按1:1随机选择接受LTAD或继续使用LVP.
• 主要结局是肝脏特异性HRQoL,该HRQoL在12周后使用简式肝脏疾病生活质量调查问卷 (SFLDQoL) 进行评估.

主要成果:

• 该研究旨在招募英格兰,苏格兰和威尔士的310名患者 (155名).
• 数据收集包括为期12周的每两周一次家庭研究访问.
• 二次结果措施包括症状负担,医疗设施,护理人员工作量,安全性和干预的可接受性.

结论:

• REDUCe2试验是英国针对RA患者的最大的息干预研究.
• 它的目的是提供高质量的证据,以加强对这个服务不足的人群的息护理.
• 这些发现有可能优化和改善由于ACLD而导致耐火性炎的个体的护理.