在经皮应用后,对甲基和 propionate 在干血斑点中的分析

科学领域:

• 法医毒理学 法医毒理学
• 药理动力学 药理动力学
• 分析化学 分析化学

背景情况:

• 干血斑 (DBS) 为药物测试提供了一种侵入性最小的方法,需要更少的存储空间.
• 类固醇,像固醇一样,在干燥的血液中是稳定的,使得直接分析.
• 日本的一种局部无处方药发育配方含有17α-甲基 (MeT) 和 propionate (TP).

研究的目的:

• 研究使用DBS的局部配方通过皮肤检测MeT和TP.
• 开发和验证一种高通量液体染色学-并联质谱法,用于在DBS中识别MeT.

主要方法:

• 一种先前验证的 propionate (TP) 检测方法被调整为17α-methyltestosterone (MeT).
• 为在DBS中识别MeT,开发了一种高通量液态染色体-并联质谱法 (LC-MS/MS) 方法.
• 五名男性受试者使用了MeT和TP奶油配方;通过手指刺痛收集血液样本以创建DBS.

主要成果:

• 开发的LC-MS/MS方法实现了MeT的检测和识别限值,分别为0.1 ng/mL和0.6 ng/mL.
• 在DBS中检测并识别了MeT,直到最后一次局部应用后的97小时.
• 在最终应用后的97小时内检测到TP,并在最终应用后的49小时内识别出TP.

结论:

• 开发的DBS方法使得通过皮肤直接确认药物存在 (MeT和TP).
• 这种分析方法适用于监测局部配方中MeT和TP的吸收.
• 当使用具有指纹刺伤DBS采样的局部乳液时,可能存在指尖污染的可能性.