整合个人健康记录以改善分散元素试验中的数据完整性:试点研究

科学领域:

• 临床试验 临床试验
• 医疗信息学 医疗信息学
• 数据完整性 数据完整性

背景情况:

• 分散临床试验 (DCT) 面临数据完整性挑战,特别是在远程资格评估中.
• 传统的远程查可能缺乏足够的深度来捕获参与者的全面病史.
• 个人健康记录 (PHR) 提供了一个潜在的解决方案,以提高资格确定准确性.

研究的目的:

• 评估在完全远程,分散的临床试验环境中使用个人健康记录进行资格评估的可行性.
• 确定PHR整合是否提高了识别参与者的病史和先前药物使用的准确性.
• 评估基于PHR的采访对远程试验选中的数据完整性的影响.

主要方法:

• 一个随机的,开放的,单中心的,完全远程的研究,涉及20名健康的韩国成年人.
• 初步查面试,随后审查参与者的个人健康记录 (2年检查,3个月处方).
• 整合各种分散的元素:电子同意,自记录日记,人工智能监控的药物管理,数字不良事件和药物报告.

主要成果:

• PHR审查显示,45%的参与者有未披露的病史,50%的参与者以前使用过药物.
• 该研究表明,基于PHR的采访大大提高了资格评估的数据完整性.
• 参与者表示满意度很高,尽管PHR检索和智能手表使用的挑战表明数字可访问性障碍.

结论:

• 个人健康记录的整合是一种可行且有效的方法,可以在分散的试验资格评估中提高数据完整性.
• 解决数字可访问性对于在DCT中成功实施基于PHR的方法至关重要.
• 该研究强调了利用现有医疗基础设施来实现远程试验组件的潜力.