骨传导性听力植入器的安全概况重新审视:对随访时间进行调整的元分析比较
Marco Caversaccio1, Wilhelm Wimmer2, Annegret Hoch3
1Department of Otorhinolaryngology- Head and Neck Surgery, Inselspital, Bern University Hospital and University of Bern, Bern, Switzerland. marco.caversaccio@insel.ch.
概括
骨传导性听力植入器的不良事件发生率因设备设计和随访时间而异. 较长的随访时间减少了报告的并发症,活跃的穿皮电磁传感器 (aBCIem) 设计显示了较少的小问题.
科学领域:
- 耳鼻喉科 耳鼻喉科 耳鼻喉科
- 生物医学工程 生物医学工程
- 医疗器械技术 医疗器械技术
背景情况:
- 骨导听植入物 (BCHI) 为听力损失提供了解决方案.
- 了解不良事件 (AE) 发生率对于患者的治疗结果和设备选择至关重要.
- 报告的AE的变化可能源于BCHI设计和研究方法的差异.
研究的目的:
- 系统地审查和估计与BCHI相关的不良事件的发病率.
- 为了在不同的BCHI技术设计中比较AE率.
- 为了确定影响AE发病率的因素,例如随访持续时间.
主要方法:
- 系统的文献综述和170篇文章的元回归.
- 包括四个BCHI设计:活性穿皮电磁传感器 (aBCIem),活性穿皮压电传感器 (aBCIpz),被动穿皮 (tBAHA) 和被动穿皮 (pBAHA).
- 对轻微/重大并发症和后果的发生率估计 (修订,扩张,重新植入,非用户身份).
主要成果:
- 平均随访时间显著预测AE率,较长的持续时间与较低的报告率相关.
- 与其他设计相比,aBCIem设计显示小并发症的综合发病率明显较低.
- 与aBCIem和tBAHA相比,pBAHA设计的重大事件和修复手术的综合发病率明显更高.
结论:
- 在BCHI中不良事件的发生率受到设备设计和研究后续持续时间的影响.
- 调整后续时间对于准确的跨研究比较至关重要.
- 这些发现为选择BCHI技术提供了基于证据的见解,以尽量减少不良事件.
