在孤立的泛性或细分性 dystonia (RELAX 研究):一个多中心的,随机的,双盲的,受控的试验
Lin Wang1, Huifang Shang2, Lingjing Jin3
1Department of Neurology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Peking Union Medical College, Beijing, China.
亚thalamic核 (STN-DBS) 的深度大脑刺激 (DBS) 是安全有效的 dystonia. 无论是STN-DBS还是内部球 DBS (GPi-DBS),都能提供相似的运动症状缓解.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 神经外科 神经外科
- 生物医学工程 生物医学工程
背景情况:
- 对于 dystonia 的深度大脑刺激 (DBS) 缺乏强有力的证据,特别是对于亚thalamic 核 (STN).
- 这项研究涉及STN-DBS与内部球体化DBS (GPi-DBS) 相比的安全性和有效性.
研究的目的:
- 评估STN-DBS在患有孤立的泛性或细分性 dystonia 的患者的疗效和安全性.
- 进行后期分析,将STN-DBS与GPi-DBS进行比较.
主要方法:
- 这是一项多中心,随机,双盲,受控试验,涉及67名患者 (年龄为6-60岁).
- 患者接受了GPi-DBS或STN-DBS,随后进行神经刺激或假刺激.
- 主要结局:伯克-法恩-马斯登 dystonia评级尺度运动 (BFMDRS-M) 评分,随访时间超过3年.
主要成果:
- 与假刺激相比,STN-DBS在3个月后显著改善了BFMDRS-M得分 (p<0.001).
- 所有STN-DBS患者在6个月和>3年 (p<0.001) 后都表现出持续改善.
- 后期分析表明,STN-DBS和GPi-DBS在运动症状方面具有可比的治疗效果 (P6个月=0.865,P3年=0.905). 没有报告任何严重的不良事件.
结论:
- 亚thalamic核是一个可行的DBS目标孤立的泛性和细分性 dystonia,证明安全性和有效性.
- 在 dystonia 患者中,STN-DBS 和 GPi-DBS 似乎在运动症状改善方面产生了类似的结果.
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