在1型糖尿病的年轻人中使用SGLT2抑制剂进行胰岛素辅助治疗:一种随机对照试验
Farid H Mahmud1, Petter Bjornstad2,3,4, Cheril Clarson5
1Hospital for Sick Children, Hospital for Sick Children Research Institute and University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada. farid.mahmud@sickkids.ca.
作为SGLT2抑制剂的达帕格利弗洛辛,降低了脏过和改善了1型糖尿病青少年的血糖控制. 这项研究发现,作为胰岛素治疗的辅助剂,达帕格利弗洛辛是安全有效的.
科学领域:
- 腎臟病學 (nephrology) 是一種醫學專業.
- 内分泌学 在内分泌学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 已知葡萄糖辅运输体2抑制剂 (SGLT2i) 可以减缓2型糖尿病慢性病 (CKD) 的进展.
- 在1型糖尿病 (T1D) 中SGLT2i的疗效和安全性需要进一步的研究,特别是关于青少年的功能和血糖控制.
研究的目的:
- 评估达帕格利弗洛辛作为胰岛素治疗的辅助剂对T1D青少年测量球透率 (mGFR) 的影响.
- 评估达帕格利弗洛辛对血糖控制,体重和安全结果的影响,包括糖尿病酸性脂肪酸症 (DKA),在这个人群中.
主要方法:
- 一项为期22周的双盲,随机,安慰剂对照试验 (ATTEMPT) 涉及98名患有T1D的青少年 (12-21岁).
- 参与者接受了达帕格利弗洛辛5毫克或安慰剂,同时接受标准胰岛素治疗,并进行强制性的子监测和DKA风险教育.
- 主要结局是通过iohexol清除来评估mGFR的变化.
主要成果:
- 与安慰剂相比,达帕格利弗洛辛显著降低了8.8毫升/分钟/1.73米2的mGFR (P < 0.0001).
- 在基线mGFR较高的参与者中观察到更大的mGFR降低 (r = -0.58,P < 0.0001).
- 使用达帕格利弗洛辛,HbA1c (降低0.47%),范围内的时间 (增加9.0%) 和体重 (降低2.8公斤) 均有所改善. 没有观察到胰岛素剂量的显著差异. 副作用相似,在达帕格利弗洛辛组中有一例轻微的DKA病例.
结论:
- 当Dapagliflozin作为T1D年轻人胰岛素的辅助剂时,它可以有效地降低mGFR并改善血糖控制.
- 当与勤奋的子监测和DKA风险减轻策略相结合时,该治疗显示出了有利的安全概况.
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