在结肠直肠癌中使用洛巴普拉丁进行外科手术预防性腹腔内 perfusion 化疗:一个前性,随机化,受控,多中心研究
Hao Su1, Rui Zhang2, Yunfeng Li3
1Department of Gastrointestinal Surgery, Key Laboratory of Carcinogenesis and Translational Research (Ministry of Education/Beijing), Peking University Cancer Hospital & Institute, Beijing, 100142, China.
BMC medicine
|June 6, 2025
概括
在手术期间,用洛巴普拉丁进行的内 perfusion 化疗显著降低了结直肠癌患者的内转移. 这种治疗改善了生存率,并且耐受性良好,显示了与标准护理相比的安全性.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 手术瘤学手术瘤学
- 胃肠道瘤学 胃肠道瘤学
背景情况:
- 腹转移 (PM) 是彻底手术后结直肠癌 (CRC) 治疗失败的主要原因.
- 在手术内进行的腹膜内 perfusion 化疗是一种潜在的策略,可以预防手术后的 PM 在 CRC 患者.
- 这项研究调查了在CRC中使用lobaplatin用于手术内预防性腹腔内 perfusion化疗的安全性和可行性.
研究的目的:
- 为了评估手术内内 perfusion 化疗与 lobaplatin 在预防结肠直肠癌患者瘤转移的疗效.
- 评估这种新型化学 perfusion 方法的安全性和耐受性.
- 为了比较干预和对照组之间的瘤结果,包括整体存活率和无复发存活率.
主要方法:
- 一项随机对照试验,涉及720名符合条件的结直肠癌患者,T4或N+临床TNM阶段.
- 患者被分配到标准切除 (对照组) 或使用洛巴 (洛巴组) 进行手术内腹膜内 perfusion 化疗的切除.
- 主要终点是PM的发病率;次要终点包括安全性,整体存活率 (OS),无复发存活率 (RFS) 和腹膜无复发存活率 (PRFS).
主要成果:
- 与对照组相比,洛巴普拉丁组的3年PM率显著降低 (3.56%对比8.75%,P=0.0053).
- 在洛巴组中,在3年RFS (88.1%与81.6%,P=0.0146) 和3年PRFS (96.6%与91.5%,P=0.0053) 中观察到显著改善.
- 两组之间没有发现3年生存期或不良事件发生率/严重性的显著差异.
结论:
- 用洛巴普拉丁进行的手术内预防性腹膜内 perfusion 化疗有效降低了结直肠癌患者3年PM率.
- 该疗法显著增强了3年的RFS和PRFS,提供了更好的长期疾病控制.
- 洛巴普拉丁化学输液耐受性良好,安全性结果与标准手术切除相美.
