材料节约方法开发用于确定液体与固体的比率,用于湿颗粒加工过程的开发
Catarina Luz1, Ricardo Sousa2, João F Pinto3
1Oral Drug Product Development, Hovione Farmaciência S.A., Lisbon, Portugal; Research Institute for Medicines (iMed.Ulisboa), Faculty of Pharmacy, Universidade de Lisboa 1649-003 Lisboa, Portugal.
International journal of pharmaceutics
|June 8, 2025
概括
这项研究评估了IKA和FT4风湿计作为混合器扭矩风湿计 (MTR) 的替代品,用于确定湿颗粒中液体与固体 (L/S) 的比率. 这两种仪器都显示出前景,FT4在高剪切和双螺杆湿颗粒加工过程中被证明是最可靠的.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 粉末类风病学 粉末类风病学
- 颗粒化科学 颗粒化科学
背景情况:
- 液体与固体 (L/S) 的比率对于湿颗粒处理中的颗粒质量至关重要.
- 混合器扭矩风力计 (MTR) 是确定L/S比率的标准.
- 节约材料的方法是必要的,以实现高效的颗粒开发.
研究的目的:
- 评估IKA魔力工厂和弗里曼FT4粉末类风湿仪作为MTR替代品.
- 开发一种材料节约方法来确定L/S比率.
- 在高剪切湿颗粒处理 (HSWG) 和双螺杆湿颗粒处理 (TSWG) 过程中比较风力计的性能.
主要方法:
- 测试了三种配方,使用不同的辅助剂比例和水作为颗粒液.
- 将IKA和FT4风力计的扭矩数据与MTR数据进行比较.
- 分析了FT4的"总能量"数据和IKA.的扭矩概况.
主要成果:
- IKA和FT4都与MTR与HSWG L/S比率的确定有很好的相关性.
- 对于TSWG工艺,FT4和MTR显示了类似的L/S比.
- 在使用小样本大小 (4g) 的HSWG和TSWG中,FT4在预测最佳L/S比率方面表现出高可靠性.
结论:
- IKA和FT4是MTR的可行的替代方案,用于在HSWG中确定L/S比率.
- 对于TSWG L/S比率的确定,FT4是首选的选择.
- FT4风力计是最可靠的工具,可以在HSWG和TSWG中以最少的材料优化L / S比.
- 尽管IKA需要更多的材料,但它提供了生产规模的能力.
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