在人体血中定量Tuvusertib (M1774) 通过LC-MS/MS
Tien V Le1,2, Robert A Parise1, Julianne L Holleran1
1Cancer Therapeutics Program, UPMC Hillman Cancer Center, Pittsburgh, Pennsylvania, USA.
Biomedical chromatography : BMC
|June 9, 2025
概括
一个新的5分钟测量量量化了人体血中的ATR抑制剂tuvusertib,使用LC-MS/MS. 这种经过验证的方法通过测量用于癌症治疗的tuvusertib药理学来支持临床试验.
科学领域:
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 分析化学 分析化学
- 癌症生物学 癌症生物学
背景情况:
- ATAXIA-telangiectasia和Rad3相关的 (ATR) 蛋白激酶对于DNA损伤反应至关重要.
- Tuvusertib (M1774) 是一种ATR抑制剂,用于癌症治疗的临床开发.
研究的目的:
- 开发和验证一种快速和强大的生物分析试验,用于量化人体血中的tuvusertib.
- 为了支持临床研究,使得精确的tuvusertib的药理动力学分析.
主要方法:
- 液体染色学并联质谱法 (LC-MS/MS) 用于量化.
- 在Phenomenex Synergi Polar-RP柱上使用了5分钟的测试,涉及蛋白质沉和梯度化.
- 用SCIEX 6500+质谱仪进行检测,使用正态电喷射电离.
主要成果:
- 该试验显示出强大的性能,并符合FDA生物分析方法验证标准.
- 在5-5000 ng/mL的广泛动态范围内实现了量化.
- 为了提高准确性,使用了一个稳定的同位素内部标准.
结论:
- 已经建立了对人体血中的tuvusertib进行5分钟LC-MS/MS测定的验证方法.
- 这种试验适用于支持正在进行的和未来的tuvusertib临床试验中的药理动力学研究.
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