关于在重症监护病房 (SODa-BIC) 实验中的二碳酸对代谢性酸性病的协议摘要和统计分析计划
Ary Serpa Neto1,2,3,4, Mairead McNamara1, Jamie Cooper1,5
1Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre (ANZIC-RC), School of Public Health and Preventive Medicine, Monash University, Melbourne, Australia.
该SODa-BIC试验调查了二碳酸是否有益于患有代谢性酸性疾病的重症患者. 这项研究旨在澄清治疗的有效性,并改善重症监护病房患者的治疗结果.
科学领域:
- 关键护理医学 关键护理医学
- 腎臟病學 (nephrology) 是一種醫學專業.
- 临床试验中的临床试验.
背景情况:
- 代谢性酸性化在重症患者中普遍存在,增加器官功能障碍,置换疗法和死亡的风险.
- 在重症监护机构中对代谢性酸性病的最佳治疗仍然不确定,而二碳酸的使用缺乏明确的风险-益处概况.
研究的目的:
- 概述在重症监护病房 (SODa-BIC) 试验中的二碳酸对代谢性酸的研究方案和统计分析计划.
- 评估二碳酸在改善临床上有意义的临床结果的疗效,临床上有意义的临床结果,临床上有意义的临床结果,临床上有意义的临床结果,临床上有意义的临床结果,临床上有意义的临床结果.
主要方法:
- 一个国际性的,多中心的,随机的,双盲的,平行组的,优越性适应性临床试验.
- 接受血管压缩剂的500名患有代谢性化症的成年参与者将被随机选择 (1:1) 接受碳酸或安慰剂.
- 招聘于2023年4月开始,预计将于2026年结束.
主要成果:
- 主要结局是30天内发生重大脏不良事件的发生率 (MAKE30).
- 二次结局包括30日和90日死亡率,需要脏替代疗法,以及无血管压缩剂和无ICU的日子.
- 所有的统计分析都将遵循治疗意图原则.
结论:
- SODa-BIC试验旨在提供关于二碳酸用于重症监护中的代谢性酸性病的可靠证据.
- 研究结果有可能影响国际实践指南,并为这种常见且严重的疾病的治疗策略提供信息.
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