增强的聚合物-纳米粒子水凝用于皮下和持续输送Trastuzumab

科学领域:

• 生物材料科学 生物材料科学
• 瘤学 治疗学 治疗学
• 药物输送系统 药物输送系统

背景情况:

• 单克隆抗体 (mAb) 疗法在瘤学中至关重要,但需要频繁的静脉注射,影响患者的生活质量和医院资源.
• 皮下mAb配方与静脉注射方法相比,提供更快的管理和方便.
• 需要创新的皮下注射平台,以确保持续的药物释放和可比的疗效.

研究的目的:

• 开发一种可注射药物存储平台,用于皮下输送单克隆抗体 (mAbs).
• 为了利用α-cyclodextrin (αCD) 增强的聚合物-纳米粒子水凝来持续释放mAb.
• 与临床批准的配方相比,评估开发的水凝库的体外和体内性能.

主要方法:

• 使用氨酸和酸盐制备注射用水凝,用α-cyclodextrin (αCD) 和聚合物纳米粒子增强.
• 通过静电复合在水凝矩阵内将trastuzumab (一种治疗 mAb) 纳入.
• 在试验室释放研究和在小鼠模型中的体内药理动力学评估.
• 与Herceptin SC (trastuzumab与rHuPH20) 的药理动力学进行比较.

主要成果:

• 成功开发了可注射的水凝,能够形成mAbs.的皮下储存.
• 在体外和体内,从水凝仓库中持续释放trastuzumab.
• 在体内实现了与临床批准的Herceptin SC配方可比的药理动力学概况.
• 使用通常被认为是安全的 (GRAS) 组件用于仓库配方.

结论:

• 开发的αCD增强的聚合物-纳米粒子水凝平台使mAbs.有效的皮下输送成为可能.
• 这种可注射的储存系统为静脉注射提供了一个有希望的替代方案,提高了患者的便利性,并可能减少医疗保健负担.
• 该配方表现出与现有的皮下mAb疗法可比的药理学性能,表明其临床潜力.