总事件分析和第一事件分析与心血管试验中的异质性相关的比较
Shun-Fu Lee1,2, Chinthanie Ramasundarahettige3, Hertzel C Gerstein3,4
1Population Health Research Institute, McMaster University, 237 Barton Street East Hamilton, Hamilton, ON, L8L 2X2, Canada. shunfu.lee@phri.ca.
分析整个心血管事件,而不仅仅是第一个,可以提高理解. 安德森-吉尔和林伟--模型显示出更好的功率和准确性,特别是高异质性.
科学领域:
- 心血管研究的心血管研究.
- 生物统计学 生物统计学
- 临床试验分析临床试验分析
背景情况:
- 在心血管试验中分析总事件提供了比时间到第一次事件分析更深入的参与者健康见解.
- 考虑主体间的异质性对于准确的多事件分析至关重要.
研究的目的:
- 在三项主要心血管试验中,比较第一事件与总事件分析的效应大小.
- 评估异质性对总事件分析方法的影响.
- 评估各种统计模型在捕捉多个事件中的治疗效果方面的表现.
主要方法:
- 将考克斯模型 (第一个事件) 与负二项式,安德森-吉尔 (AG),普伦蒂斯-威廉姆斯-彼得森 (PWP),韦-林-韦斯菲尔德 (WLW) 和林-韦-- (LWYY) 模型 (总事件) 进行比较.
- 分析了ORIGIN,COMPASS和TRANSCEND试验的数据,评估了危险比率 (HR),风险比率 (RR) 和置信区间 (CI).
- 使用模拟来评估类型I误差,功率和平均平方误差 (MSE) 在不同异质水平下.
主要成果:
- 总事件方法的统计能力比考克斯模型高约5%.
- 随着所有方法的异质性增加,功率显著下降.
- AG,PWP差距和LWYY模型显示出对总事件分析的优越能力.
- AG和LWYY模型实现了最小的平均平方误差,表明了更高的准确性.
结论:
- 高异质性,少数患者发生多次事件,影响分析,特别是总体发病率低.
- 效果大小和CI宽度在低异质性的方法中保持一致.
- AG和LWYY模型略高于其他总事件分析方法,特别是在异质性较高的场景中.
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