根管治疗的临床疗效2年使用新的即用注射酸基密封剂:一个多中心随机对照试验

科学领域:

• 牙周内科医院 牙周内科医院 牙周内科医院
• 牙科材料科学 牙科材料科学
• 恢复性牙科 恢复性牙科

背景情况:

• 基于酸的密封剂 (CSS) 越来越多地被用于牙周内科,因为它们的生物相容性和易于应用.
• BioRootTM Flow是一种新的注射式CSS,而BioRootTM RCS是一种成熟的手工混合对应物.
• 评估新的内牙材料的长期性能对于临床采用至关重要.

研究的目的:

• 为了评估可注射BioRootTM Flow CSS的24个月疗效和安全性.
• 为了确定与手工混合的BioRootTM RCS相比,BioRootTM Flow的非劣质性.
• 提供支持新注射CSS临床实施的证据.

主要方法:

• 进行了一项多中心,前性,随机,受控,非劣等性试验.
• 160名需要根管治疗的患者被随机分配到接受BioRootTM Flow或BioRootTM RCS.
• 主要结局是24个月的成功率,次要结局包括疼痛水平和不良事件.

主要成果:

• 在24个月内,BioRootTM Flow的成功率为86.6%,BioRootTM RCS的成功率为87.7%.
• 对于初级或二级结局,研究小组之间没有发现统计学上显著的差异.
• 在24个月的随访期间,没有报告任何不良事件.

结论:

• 可注射的BioRootTM Flow CSS在24个月的有效性和安全性方面与手工混合的BioRootTM RCS无差.
• 这些发现支持BioRootTM Flow在临床内牙实践中的使用.
• 这项研究提供了可注射CSS的24个月性能数据.