磁性柔性内镜:第一期首次在人身上进行临床试验
Keith L Obstein1,2, Claire A Landewee1,2, James Martin3
1Division of Gastroenterology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, Tennessee, USA.
The American journal of gastroenterology
|June 10, 2025
概括
一种新的磁性柔性内镜 (MFE) 在未经安静的患者中安全地用于结肠镜检查. 这项首次在人身上进行的试验证明了MFE.
科学领域:
- 医疗器械 医疗器械
- 机器人技术 机器人技术 机器人技术
- 胃肠病学 胃肠病学
背景情况:
- 磁性驱动为内镜手术提供了一个有前途的方法.
- 开发了一种新的磁性柔性内镜 (MFE),用于结肠镜检查,集成磁传感,机器人控制和图像处理.
- 启动了第一阶段临床试验,以评估MFE的安全性和耐受性.
研究的目的:
- 在首次对人进行临床试验中,评估新型磁性柔性内镜 (MFE) 的安全性和耐受性.
- 为了评估参与者在MFE结肠镜检查期间的体验和系统可用性.
主要方法:
- 该MFE系统包括一个内部磁铁,摄像头,照明和仪表通道,由外部机器人臂操纵.
- 招募了5名接受查结肠镜检查的患者.
- 在标准结肠镜检查后,MFE被插入并通过结肠进行了推进,而患者则未被安静化,按照标准结肠镜检查.
主要成果:
- 所有患者都能很好地忍受MFE结肠镜检查,没有不适,疼痛或不良事件.
- 在所有参与者中,MFE成功穿过结肠.
- 该系统表现出强大的性能,没有软件或功能故障.
结论:
- 磁性柔性内镜 (MFE) 是安全的,并且可以很好地耐受人类的非镇静结肠镜检查.
- 这项研究标志着MFE平台安全性和有效性的第一个体内证明.
- MFE显示出作为结肠镜检查的新工具的潜力.
