四种间接方法的比较,以确定IgG的性别和年龄特定的参考间隔:基于真实世界的数据

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 生物统计学 生物统计学

背景情况:

• 精确的血清免疫球蛋白G (IgG) 的参考间隔 (RI) 对于临床诊断至关重要.
• 现有的制造商和国家标准可能不反映现实世界人口变化.

研究的目的:

• 将四种间接方法进行比较,以确定特定于性别和年龄的血清IgG参考间隔 (RI).
• 根据既定标准,评估这些RI与制造商和国家标准的可靠性.

主要方法:

• 从北京医院 (2020-2021) 收集了13,162个血清IgG结果.
• 应用了四种间接方法来计算不同人口和季节的 RI.
• 使用偏差和允许差异标准,将计算的 RI 与制造商和中国国家工业标准 RI 进行比较.

主要成果:

• 在所有四种方法中观察到血清IgG RI的显著性别差异.
• 年龄的增加与IgG RI上限 (URL) 的上升和下限 (LRL) 的下降相关.
• 所有方法的LRL都符合允许差异标准;特定的URL与国家标准保持一致,但这两个标准都没有达到最低允许偏差.

结论:

• 四种间接方法成功确定了特定于性别和年龄的血清IgG RI.
• 显著的人口变化需要本地化RI的发展.
• 临床实验室应该建立自己的RI,以改善疾病的诊断和治疗.