心力衰竭试验中的种族和种族:是时候更新全球相关性推类别了
Mingming Yang1,2, Toru Kondo2,3, Pooja Dewan2
1Department of Cardiology, Zhongda Hospital, School of Medicine Southeast University Nanjing China.
标准化的种族和种族类别在全球临床试验中面临挑战. 改进数据收集需要多个利益相关方的方法,以便在跨国研究中准确地代表.
科学领域:
- 临床试验 临床试验
- 健康差异 在健康上的差异
- 全球健康 全球健康
背景情况:
- 美国食品和药物管理局建议在临床试验中采集标准化的种族和种族数据.
- 当前的标准化类别可能无法在跨国研究环境中普遍适用或理解.
研究的目的:
- 评估全球心力衰竭临床试验中标准化种族和种族类别的适用性和理解.
- 确定在不同国家收集一致的种族和种族数据时面临的挑战.
主要方法:
- 分析了来自13项主要心力衰竭试验的患者级数据.
- 根据国家分类的种族和种族数据的检查,遵守美国食品和药物管理局的指导方针.
主要成果:
- 在不同地区的种族和种族报告中观察到显著的差异.
- 在美国,种族人口统计包括77%的白人和19%的黑人患者. 欧洲和亚洲分别报告说主要是白人和亚洲人.
- 拉丁美洲的"美国印第安人或阿拉斯加原住民"患者比例较高,特定的国家的比例较高. 西班牙裔/拉丁裔种族在拉丁美洲普遍存在,但在美洲以外的地区则不那么普遍.
结论:
- 应用标准化的种族和种族类别在全球临床试验中带来了相当大的挑战.
- 一种协作式的,多利益相关方的方法对于提高国际研究中种族和种族数据收集的质量和一致性至关重要.
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