在人工唾液中基于HPLC对抗病毒剂的定量评估
1Department of Analytical Chemistry, Faculty of Pharmacy, Lokman Hekim University, Ankara, Turkey.
Drug development and industrial pharmacy
|June 11, 2025
概括
一种新的HPLC方法准确地量化了人工唾液中的抗病毒药物,如Tenofovir Disoproxil Fumarate,Favipiravir和Ritonavir. 这种经过验证的技术为药物的有效性和剂量提供了精确的,非侵入性的监测.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 制药科学 制药科学
- 生物医学研究生物医学研究
背景情况:
- 准确量化抗病毒药物对于制药研究,剂量控制和治疗监测至关重要.
- 在人造唾液中定量抗病毒药物可以进行非侵入性药理动力学研究,为血液采样提供了替代方案.
研究的目的:
- 开发和验证一种新型的高性能液体染色学 (HPLC) 方法,用于在人造唾液中同时分析诺福维尔二松酸盐 (TDF),法维皮拉维尔 (FAV) 和里托纳维尔 (RIT).
- 为了优化样品准备,使用新的提取程序来提高准确性和效率.
主要方法:
- 使用HPLC同时分析TDF,FAV,RIT和emtricitabine (内部标准).
- 在20°C的C18柱上进行染色学分离,其中有0.1%酸,甲醇和酸乙烯 (32:60:8v/v) 的移动相,流量为0.8毫升/分钟.
- 根据ICH指南验证方法,评估线性,特异性,准确性,灵敏性和精度.
主要成果:
- 该方法在0.1-1.0μg/mL范围内证明了线性.
- 高精度 (93.003% - 103.357%的恢复),灵敏度 (LOD 0.03μg/mL,LOQ 0.1μg/mL) 和精度 (RSD 0.412% - 3.175%) 已经实现.
- 优化的样本制备和HPLC方法允许精确量化多种抗病毒药物.
结论:
- 成功开发了一种经过验证的HPLC方法,用于精确确定人工唾液中的抗病毒剂.
- 这种非侵入性分析方法支持药物动力学研究和治疗药物监测.
