谁应该被包括在首次在人体上的试验中? 一个系统的理由审查

Lieke van Kempen1, Martine C de Vries2, Eelco J P de Koning3,4

  • 1Department of Medical Ethics and Health Law, Leiden University Medical Center, Leiden, The Netherlands. l.van_kempen@lumc.nl.

概括

本系统性审查确定了包括多种群体在首次在人体 (FIH) 试验中的181个原因. 它强调了定义参与者标准的挑战,并为临床研究中的伦理选择提供了指导.