选择性激光烧结不同的药物和聚合物层作为单独剂量的片剂的新型制造战略

科学领域:

• 制药技术 制药技术 制药技术
• 增材制造 增材制造 增材制造
• 材料科学 材料科学 材料科学

背景情况:

• 选择性激光烧结 (SLS) 是一种先进的增材制造技术,具有针对个性化制药生产的巨大潜力.
• 制造单独剂量的药片的传统方法通常涉及复杂的粉末混合工艺.

研究的目的:

• 研究一种新的,简化的配方方法,用于基于SLS制造单剂量,多层制药片.
• 为了证明在单个步骤中直接打印不同的活性药物成分 (API) 和辅助剂层.

主要方法:

• 使用选择性激光烧结 (SLS) 用单独的粉末坦克,用于活性药物成分 (API) 印米 (IND) 和辅助剂聚乙醇 (PVA).
• 通过打印IND和PVA的交替层来制造的多层平板.
• 使用能量分散式X射线光谱 (EDS) 和差分扫描热量计 (DSC) 进行印刷片的特征.
• 通过比较测试评估药物溶解率.

主要成果:

• 通过改变IND层的数量,成功制造了具有可控Indomethacin (IND) 剂量的药片.
• 在整个SLS过程中证实了IND的化学稳定性.
• 通过EDS证明了通过EDS形成不同的API和辅助剂层.
• 通过DSC在烧结过程中观察到IND的部分无形化,可能会提高生物可用性.
• 与原始IND粉末相比,打印片显示出更好的溶解率.

结论:

• 选择性激光烧结 (SLS) 提供了一种简化,单步骤的方法,可以在没有粉末混合的情况下生产个性化药品片.
• 能够烧结纯晶API层的能力是SLS在制药应用中的关键进步.
• 这种方法促进了个性化剂量,最小的辅助剂使用,并为临床环境和药房制药生产带来了希望.