序列90Y选择性内部辐射疗法 (SIRT) 和立体体辐射疗法 (SBRT) 使用90Y基于PET的吸收剂量地图:第一阶段研究的临时分析

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 辐射瘤学 辐射瘤学
• 肝胆道恶性瘤 肝胆道恶性瘤

背景情况:

• 选择性内部辐射疗法 (SIRT) 可能导致肝脏瘤的辐射剂量分布不均.
• 用SIRT低剂量治疗病变可能会限制治疗的有效性.
• 为了改善剂量覆盖,正在研究将SIRT与立体体辐射疗法 (SBRT) 结合起来.

研究的目的:

• 在1期临床试验中,评估在90Y-SIRT后6周添加SBRT的安全性和可行性.
• 评估肝脏毒性,特别是儿童-皮格评分增加≥2,作为主要终点.
• 根据SIRT后的剂量测量和剂量异质性来确定SBRT的资格.

主要方法:

• 一个前性的,单中心的第一阶段临床试验 (NCT04518748) 涉及患有无法切除的肝癌的患者.
• 标准治疗90Y-SIRT,然后使用90Y PET/CT进行剂量测量,以确定符合SBRT (<290 Gy平均吸收剂量) 的病变.
• 根据SIRT剂量值,SBRT可选地分成部分体,在10名参与者完成6个月的随访后进行中期分析.

主要成果:

• 在接受SIRT的24名患者中,15名患者患有SBRT的病变. 十名患者接受了SBRT (30-50 Gy).
• 仅有一名患者在SBRT后6个月内Child-Pugh得分增加了≥2.
• 在SBRT后报告了一例3级非实验室毒性病例.

结论:

• 临时分析表明,90Y-SIRT和SBRT的组合导致可接受的肝毒性,低于早期停止值.
• 该研究建议继续招募,以达到30名可评估患者的目标.
• 这种综合方法似乎是安全的,并且需要进一步研究肝癌治疗.