对比康杜手术机器人-01和达芬奇XI系统用于子宫内膜癌手术:一个多中心,随机,并行控制,非劣势试验
Yuan Li1, Qiubo Lv2, Junying Tang3
1National Clinical Research Center for Obstetric & Gynecologic Diseases, Department of Obstetrics and Gynecology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, Beijing, PR, China.
International journal of surgery (London, England)
|June 12, 2025
概括
康杜手术机器人-01 (KD-SR-01) 是对子宫内膜癌分期手术的安全有效替代品. 使用KD-SR-01的短期结果与达芬奇XI系统可比.
科学领域:
- 妇科瘤学 妇科瘤学
- 最少侵入性的手术
- 手术机器人手术机器人手术机器人手术机器人
背景情况:
- 对子宫内膜癌的手术分期对于治疗计划至关重要.
- 康杜手术机器人-01 (KD-SR-01) 是一种新型的机器人系统.
- 对KD-SR-01用于子宫内膜癌分期的比较数据有限.
研究的目的:
- 评估KD-SR-01系统的有效性和安全性.
- 为了比较KD-SR-01与达芬奇XI系统用于子宫内膜癌分期的短期外科结果.
主要方法:
- 多中心,随机,非劣势性试验,涉及99名子宫内膜癌患者.
- 患者被随机分配到KD-SR-01 (KD组) 或达芬奇Xi (DV组) 机器人系统中.
- 主要终点:手术成功率;次要终点:淋巴结产量,手术满意度,安全指标.
主要成果:
- 在KD和DV组之间收获的淋巴结数量没有显著差异 (P=0.10).
- 在KD和DV组之间可比的控制台时间,手术内流血和并发症率 (P>0.05).
- 对于KD-SR-01 (P=0.01),对接时间明显长,而性能和丧程度显著不同 (P<0.05).
结论:
- 该KD-SR-01系统证明安全有效的临床应用用于子宫内膜癌的分期.
- 使用KD-SR-01的短期结果与达芬奇XI系统可比.
- 充分的培训对于最佳使用KD-SR-01系统至关重要.
