在慢性完全脊髓损伤患者的运动恢复脊髓刺激试验中招募挑战
Fatimah Misbaah1,2, Wen Li Lui3, Zhi Yan Valerie Ng3
1Department of Neurosurgery, National Neuroscience Institute, Tan Tock Seng Hospital, Singapore 308433, Singapore.
Journal of clinical medicine
|June 13, 2025
概括
招募脊髓损伤 (SCI) 试验是困难的. RESTORES试验发现,以患者为中心的策略对于招募参与者参加创新的脊髓刺激 (SCS) 和机器人康复研究至关重要.
科学领域:
- 神经科学是一个神经科学.
- 康复医学 康复医学 康复医学
- 临床试验方法论 临床试验方法论
背景情况:
- 在特定患者群体中招募临床试验,例如患有慢性运动完全脊髓损伤 (SCI) 的患者,存在重大挑战.
- 该RESTORES试验旨在研究将脊髓刺激 (SCS) 与机器人神经康复相结合的可行性,以在慢性运动完全SCI的个体中恢复运动.
研究的目的:
- 在这个人群中评估SCS植入的安全性.
- 评估SCS和机器人康复的协同效应.
- 确定临床结果,并确定未来SCI康复试验的招聘障碍和促进者.
主要方法:
- 一项可行性研究设计,招募了三名慢性运动完整SCI的参与者.
- 根据严格的资格标准对115名潜在参与者进行选.
- 利用多学科合作,手术前咨询,透明沟通和以患者为中心的支持策略.
主要成果:
- 在115名查患者中,只有3人符合严格的资格标准,这突显了招聘的重大挑战.
- 关键障碍包括一个小的患者池,严格的标准,患者的怀疑,以及后勤/情绪上的困难.
- 以患者为中心的策略,如同行证词,家庭支持,旅行报销和清晰的沟通对于参与和坚持至关重要.
结论:
- 为开创性SCI干预招募人员是复杂的,需要量身定制,以患者为中心的方法.
- 多学科合作和强有力的道德保障对于参与者安全和试验成功至关重要.
- 来自RESTORES试验的见解将为未来的SCI康复研究提供信息,旨在改善神经恢复和生活质量.
