中央视网膜动脉封闭研究中的 Tenecteplase (TenCRAOS):随机对照试验的协议.

科学领域:

• 眼科医生 眼科 眼科
• 神经学 神经学
• 血管医学 血管医学

背景情况:

• 中央视网膜动脉堵塞 (CRAO) 是一种眼科紧急情况,具有永久失明的高风险.
• 目前,对于CRAO没有基于证据的治疗方法.
• 及时的再输血对于预防视力丧失至关重要.

研究的目的:

• 评估在CRAO患者中基酶 (TNK) 的疗效和安全性.
• 为了比较TNK加安慰剂与乙盐酸 (ASA) 加安慰剂用于治疗CRAO.
• 为了确定TNK是否可以在CRAO发作后4.5小时内改善视力敏度和患者的结果.

主要方法:

• 克拉斯试验是一个第三阶段,国际,多中心,随机,双盲,双模拟研究.
• 随机分配了具有CRAO和最佳校正视敏度 (BCVA) 0.1 (十进制) 的参与者.
• 治疗手臂包括丁氏甲 (TNK) 0.25 mg/kg加安慰剂,或乙盐酸 (ASA) 300 mg加安慰剂.

主要成果:

• 主要结果是参与者在30天内达到0.2 (十进制) 的BCVA的比例.
• 二次结果包括改善的BCVA (0.32小数),健康状况,生活质量和修改的Rankin评分.
• 安全结果评估症状性内出血,严重出血和死亡率.

结论:

• 十克劳斯试验的目的是建立基于证据的治疗CRAO.
• 系统性TNK正在被研究为急性CRAO的潜在治疗方法.
• 这项研究将提供关键数据TNK的有效性和安全性在这种关键条件下.