认知指南 - 早期乳腺癌患者的基因组指导向后辅助疗法:多中心,开放标签,雨II期研究的研究设计

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 基因组学就是基因组学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 早期乳腺癌 (eBC) 患者在新辅助疗法 (NAT) 后经常存在复发的高风险.
• 通过下一代测序 (NGS) 进行残留瘤分析,确定高风险eBC中的生物标志物和可操作的变化.
• 这种分层的目的是指导后续疗法,降低转移风险和改善无病生存率.

研究的目的:

• 将分子生物标志物概况转化为针对性的后新辅助疗法选择.
• 评估生物标志物引导治疗升级算法在高风险eBC中的有效性.
• 改善早期乳腺癌患者的无侵袭性疾病生存率 (IDFS).

主要方法:

• 认知指南是一个多中心的,雨的第二阶段试验.
• 患者接受分子导向疗法 (例如PD-L1,PI3K,AKT,PARP,Trop-2,HER2抑制) 或基于生物标志物资料的观察.
• 主要终点是手术后四年IDFS,次要终点包括远程无病生存率,整体生存率和安全性. 将招募240名患者.

主要成果:

• 没有 - 试验结果正在等待,因为试验于2023年6月启动.

结论:

• 认知指南 (COGNITION-GUIDE) 试验实施了针对eBC的风险适应,生物标志物引导的治疗升级策略.
• 这种方法针对早期乳腺癌患者,这些患者在新辅助疗法后具有转移的高风险.
• 该试验旨在根据分子概况个性化治疗,以提高结果.