来自转基因Trichoderma reesei株DP-Nzd72的食品酶内-1,4-β-xylanase的安全评估

科学领域:

• 食品酶安全评估 食品酶安全评估
• 生物技术在食品生产中的应用
• 毒理学和风险评估

背景情况:

• 恩多-1,4-β-xylanase (EC 3.2.1.8) 是一种使用转基因Trichoderma reesei菌株制造的食品酶.
• 评估了生产生物体的遗传修饰,并发现没有安全问题.
• 证实该酶制剂中没有可活的生产生物细胞和DNA.

研究的目的:

• 评估用于食品制造中的endo-1,4-β-xylanase的安全性.
• 为了确定欧洲人口的潜在的饮食暴露水平.
• 为了评估食品酶的基因毒性和全身毒性.

主要方法:

• 估计通过饮食暴露于食品酶 - 总有机固体 (TOS) 的计算.
• 基因毒性测试 (例如,艾姆斯测试,染色体异常测试).
• 在老鼠中进行了90天的重复剂量口服毒性研究.

主要成果:

• 估计的饮食暴露量高达0.017毫克TOS/体重千克/天.
• 基因毒性测试显示没有安全问题.
• 没有观察到的不良影响水平 (NOAEL) 是每天1000毫克TOS/kg bw,产生至少58,824.8的暴露率.
• 没有发现已知过敏原的同质性,这表明过敏反应的可能性很低.

结论:

• 在指定的使用条件下,食品酶内-1,4-β-xylanase不会引起安全问题.
• 暴露率足够高,以确保安全.
• 虽然不能完全排除过敏反应,但风险被认为是低的.