针对CAR T细胞治疗患者的电子患者报告结果 (ePRO) 系统的措施选择:修改后的Delphi共识研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 临床治疗学 临床治疗学
• 健康 结果 研究 研究 结果

背景情况:

• 化学抗原受体 (CAR) T细胞疗法为血液癌症提供了有效的治疗方法,但与显著的毒性和症状负担有关.
• 患者报告的结果 (PROs) 对于管理这些不良事件和改善生活质量至关重要,但对CAR T细胞治疗缺乏具体指导.
• 这项研究解决了在电子PRO (ePRO) 系统中对CAR T细胞治疗设置的标准化PRO措施的需求.

研究的目的:

• 为了在患者和医疗保健专业人员之间就选择EPRO系统的PRO措施达成共识.
• 确定和评估PRO措施的症状负担,癌症和CAR T细胞疗法的影响,治疗耐受性和与健康有关的生活质量 (HRQoL).

主要方法:

• 一项经过修改的Delphi研究涉及两轮在线调查,对患者和医疗保健专业人员进行了调查.
• 一个概念框架指导了四个测量领域的选择过程.
• 数据库搜索确定了113项PRO措施,其中7项根据预先规定的标准入围.

主要成果:

• 在第一轮,共19名参与者 (5名患者,14名专业人员) 达成共识.
• 针对症状负担和影响,选择了症状负担问卷TM (SBQTM) 和成人癌症幸存者的生活质量 (QLACS).
• 对于HRQoL的EQ5D-5L和治疗耐受性的FACT-GP5也被选择用于ePRO系统.

结论:

• 在没有针对CAR T细胞疗法的具体指导方针的情况下,基于共识的PRO措施的选择至关重要.
• 选择的PRO措施将构成ePRO系统的基础,以加强临床管理.
• 限制包括适度的样本大小和子组代表性.