卢卡卡里布和尼沃卢马布在患有雷奥米奥索尔科马的患者中的II期研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 在乳腺肌肉瘤 (LMS) 中,对免疫检查点抑制剂 (ICI) 的客观反应很少见.
• 聚 ((ADP-ribose) 聚合酶 (PARP) 抑制剂在BRCA改变的子宫LMS中显示出益处,这表明组合治疗的潜力.
• 这项研究评估了rucaparib (一种PARP抑制剂) 和nivolumab (一种抗PD-1抗体) 在高级LMS中的组合.

研究的目的:

• 为了评估将PARP抑制剂与高级LMS中的抗PD-1抗体结合在一起的疗效.
• 为了研究这种组合治疗对瘤免疫微环境的影响.
• 评估与治疗相关的毒性和生存结果.

主要方法:

• 一个开放的,单臂的II期研究在高级耐火性LMS患者中进行.
• 患者在28天的循环中接受了口服rucaparib和静脉注射nivolumab.
• 主要终点是24周客观应答率;次要终点包括毒性,无进展生存率,总生存率和免疫路径变化.

主要成果:

• 在患有子宫LMS和BRCA深度删除的患者中观察到一个部分反应 (5%).
• 20名患者中有19名 (95%) 经历了与治疗相关的不良事件 (TRAE),其中7名 (35%) 患有3级或更高的TRAE.
• 在至少实现稳定疾病的患者中,干扰因子α和马通路被上调,但瘤免疫细胞种群没有差异.

结论:

• 添加PARP抑制剂并没有提高LMS中ICI的疗效.
• 经常发生的不良事件,通常是由于重叠的毒性,导致剂量修改和延迟.
• 组合疗法在这个患者群体中没有显示出显著的临床益处.