医疗保险支出和使用含有氨酸酶的皮下生物配方
John Kim1, Aaron S Kesselheim1, Edward R Scheffer Cliff1
1Program On Regulation, Therapeutics, And Law (PORTAL), Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics, Department of Medicine, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School, Boston, MA 02120, UnitedStates.
The oncologist
|June 14, 2025
概括
用 hialuronidase 重制的皮下生物药物提供了方便性,但可能会增加支出. 政策制定者必须防止"hyaluronidase跳转",以确保及时的生物类似药竞争和公平的药物定价.
科学领域:
- 药物经济学 药物经济学
- 药物输送系统 药物输送系统
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 静脉注射的生物药物越来越多地与氨酸酶重新配制,用于皮下输送.
- 皮下注射为患者提供了方便,并减少了输液反应.
- 这种重新制定策略可能会影响整体医疗保健支出,特别是关于生物类似药的竞争时间表.
研究的目的:
- 分析启用氨基酶的皮下生物药物输送对医疗保险支出的影响.
- 评估氨基酶版本的引入与生物类似药竞争的出现之间的关系.
- 确定与药物定价和市场独占性相关的潜在政策挑战.
主要方法:
- 分析2024年12月Medicare对含有氨酸酶配方的生物药物的支出数据.
- 选择药物的静脉注射与皮下版本的支出份额的比较.
- 检查与原始静脉注射配方生物类似药的可用性相比,氨酸酶版本引入的时间.
主要成果:
- 截至2024年12月,至少有9种生物药物具有正在研究的或已批准的氨酸酶版本.
- 这些药物的医疗保险支出在2022年为103亿美元.
- 对于四种关键药物来说,在2022年的医疗保险支出中,氨酸酶版本占了5%-83%,而缺乏早期生物类似药竞争的药物的份额更高.
结论:
- 皮下氨酸酶配方的好处必须与药物成本的潜在增加进行权衡,特别是当生物类似药的竞争被推迟时.
- 制造商可以利用"氨基酶跳转"来扩大市场独家权并推迟生物类似药的进入.
- 政策制定者需要解决阻碍生物类似药竞争和医疗保险价格谈判这些重制药物的战略.


