评估当前患者报告的结果,衡量单面耳聋装置干预试验的三个核心结果领域的结果

科学领域:

• 听力学 听力学是指听力学.
• 康复医学 康复医学 康复医学
• 临床试验方法论 临床试验方法论

背景情况:

• 在单侧耳聋 (SSD) 临床试验中不一致的结果报告阻碍了进展.
• 单侧耳聋的核心康复成果集 (CROSSSD) 建议最低的结果领域:空间定向,在噪音中进行小组对话和社会影响.
• 这项研究旨在澄清这些领域,并评估现有的患者报告结果措施 (PROM).

研究的目的:

• 了解专家推的SSD结果域的概念意义.
• 识别和评估候选PROM,以评估其测量这些专家定义的SSD结果领域的能力.
• 根据COSMIN标准评估可用的仪器的内容有效性.

主要方法:

• 两个在线焦点小组与SSD专家 (SSD成年人,医疗保健专业人员,临床研究人员).
• 主题分析以定义每个结果领域的概念元素.
• 使用基于共识的健康测量仪器选择标准 (COSMIN) 标准对候选PROM的评估内容有效性的标准.

主要成果:

• 为每个结果领域开发了一个关键概念的分类法.
• 76个审查的候选工具中,没有一个符合SSD的公认内容有效性标准.
• 语音,空间和品质尺度 (SSQ-12,SSQ-18-C) 和空间听力问卷显示出对空间导向的承诺.
• 听力障碍者沟通档案 (CPHI) 和SSQ变体最适合杂的小组对话和社会影响.

结论:

• 在SSD中,多维结果领域需要具体的测量考虑.
• 现有的PROM显示出一些全面性,但需要修改以更好地与专家定义的关键概念相关.
• 需要进一步改进PROM,以确保对SSD干预结果的适当测量.