慢性淋巴细胞白血病的可测量的残留疾病导向疗法

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 临时分析表明,在CLL中,ibrutinib-venetoclax优于FCR.
• 易布鲁替尼-韦内托克拉克斯与易布鲁替尼单一疗法的疗效仍未确定.

研究的目的:

• 为了比较ibrutinib-venetoclax和单独使用ibrutinib之间的不可检测的MRD率.
• 为了评估IBRUTINIB-VENETOCLAX的无进展生存期,与IBRUTINIB单独和FCR相比.

主要方法:

• 第三阶段,多中心,开放标签随机试验.
• 被分配给ibrutinib-venetoclax,单独使用ibrutinib或FCR的CLL患者.
• 主要终点:无法检测到的MRD和无进展的生存率.

主要成果:

• 66.2%的IBRUTINIB-VENETOCLAX患者实现了无法检测的MRD,而IBRUTINIB单独的患者为0%,FRC的患者为48.3%.
• 没有进展的5年生存率:93.9% (易布鲁丁尼布-维尼托克拉克斯),79.0% (仅易布鲁丁尼布),58.1% (FCR).
• 易布鲁替尼-维内托克拉克斯的进展率,死亡率显著降低,整体生存率有所改善.

结论:

• 易布鲁替尼-维内托克拉克斯表现出优异的不可检测的MRD和延长的无进展生存期与单独的易布鲁替尼和FCR相比.
• 总体存活率数据也支持IBRUTINIB-VENETOCLAX联合治疗的益处.