在欧洲常规临床实践中使用-223的药物 (DIRECT):许可后安全研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 放射性药物疗法是一种放射性药物疗法.
• 前列腺癌研究 研究前列腺癌

背景情况:

• -223已批准用于转移性割抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 骨转移,不包括内脏疾病,在≥2次先前的全身疗法或资格失败后.
• 2018年欧洲药物管理局 (EMA) 标签更新修订了标准,并增加了与阿比拉酸和普得尼松/普得尼索隆结合-223的禁忌.
• 在多国观察队列研究中评估了对mCRPC中-223使用的2018年修订的EMA标签的遵守.

研究的目的:

• 评估在mCRPC患者中对-223的2018年EMA修订标签的遵守情况.
• 分析不同欧洲国家在2018年标签更新之前和之后的-223的利用模式.
• 调查-223与其他全身疗法结合使用的频率,以及与之前的治疗线相关的频率.

主要方法:

• 一项观察性队列研究分析了荷兰,德国和丹麦的-223发射.
• 数据收集的时间段为 (2013-2017年) 之前和 (2019-2020年) 之后的2018年EMA标签变更.
• 描述性分析的重点是接受-223的患者比例,包括其与其他全身疗法和先前治疗线的使用,随访至少6个月.

主要成果:

• 总共有1070名患者被纳入该研究.
• 在荷兰和德国,使用-223与阿比拉酸或其他全身疗法结合使用减少了标签后的变化,在丹麦很少见.
• 在没有至少两次先前的全身mCRPC疗法的情况下使用-223减少了,但在标签更新后,在荷兰和德国仍然相对普遍.

结论:

• -223的使用在很大程度上与2018年EMA标签相一致,涉及与其他全身疗法的组合.
• 在荷兰和德国,在不符合先前治疗线标准的情况下继续使用-223可能反映了对脆弱患者的历史建议或医生的自由裁量权.
• 该研究无法评估其他全身疗法的禁忌,这可能会影响标签上使用-223的解释.