通过指纹技术与多组件定量方法相结合的Xiaoer Chiqiao Qingre颗粒的综合质量评估

科学领域:

• 药理学是指药理学,即药理学是指药理学.
• 分析化学 分析化学
• 草药的质量控制 草药的质量控制

背景情况:

• 草药化合物制剂 (HCP) 需要严格的质量控制,以确保其安全性和有效性.
• 确保传统中医药的一致性至关重要,比如Xiaoer Chiqiao Qingre颗粒 (XCQG).
• 现有的方法可能无法完全捕捉到HP的复杂质量属性.

研究的目的:

• 建立一个全面的质量评估策略,Xiaoer Chiqiao Qingre颗粒 (XCQG).
• 为了提高这种草药化合物制剂的安全性,有效性和质量的一致性.
• 开发一种XCQG批次的定性和定量分类方法.

主要方法:

• 使用双波长吸收系数比谱 (DWAR) 进行指纹纯度分析.
• 采用单一标记 (QAMS) 的多组件定量分析和单线方法 (MAML) 的多标记测定用于化合物定量.
• 开发了差分扫描热度计 (DSC) 和富里叶变换红外光谱 (FTIR) 量子化指纹 (QFP) 用于热和结构分析.
• 引入了一种全面的线性定量指纹方法 (CLQFM) 用于整体质量评估.

主要成果:

• 两种QAMS和MAML方法都与标准曲线方法 (SCM) 显示出了良好的相关性.
• 指纹纯度和热稳定性得到了成功评估.
• 通过CLQFM,所有20个XCQG批次的质量和数量都能有效地分为不同的质量等级.

结论:

• 开发的综合评估策略有效地控制了XCQG的质量.
• 这种方法促进了指纹峰值纯度和热稳定性的双重控制.
• 这项研究为XCQG的化学特性和质量提供了有价值的科学见解.