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Updated: Sep 19, 2025

Retzius-Sparing Robot-Assisted Radical Prostatectomy
Published on: May 19, 2022
男人可调节的节制治疗 (ProACTTM):系统性审查和不良事件的汇编
Adrian M Fernandez1, Hiren V Patel1, Kevin D Li1
1Department of Urology, University of California San Francisco, San Francisco, CA, USA.
男性可调节节疗法 (ProACT) 装置具有很高的不良事件率,包括机械故障和侵蚀,影响患者的治疗结果. 需要进一步的研究才能充分理解这些并发症.
科学领域:
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 医疗器械技术 医疗器械技术
- 患者安全 患者安全
背景情况:
- 男性可调节的尿疗法 (ProACT) 是一种可充气的偏尿道气球装置,用于尿失禁.
- 2015年被FDA批准,ProACT的批准后不良事件 (AE) 在MAUDE数据库中记录.
- 描述ProACT的并发症概况对于了解其现实世界的表现至关重要.
研究的目的:
- 系统地审查和描述与ProACT设备相关的不良事件.
- 分析同行评审文献和MAUDE数据库中报告的并发症.
主要方法:
- 在PubMed和Google Scholar的系统文献搜索中寻找与ProACT相关的研究.
- 来自MAUDE数据库的不良事件叙述的分析.
- 描述AE类型,频率和患者的结果.
主要成果:
- 在已发表的研究中,在1,607名患者中,报告了752个AE,其中机械故障 (30%),设备迁移 (21%) 和侵蚀 (16%) 是最常见的.
- 在MAUDE数据库中,设备侵蚀 (49%),手术部位感染 (19%) 和尿液保留 (11%) 是最常见的副作用.
- 24%的患者出现了设备扩张,其中28%的患者需要修改或重新植入.
结论:
- ProACT设备与显著的不良事件发生率有关.
- 局限性包括在MAUDE数据库中缺乏详细的临床信息.
- 了解这些并发症对于改善患者安全和设备疗效至关重要.
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