在老年患有扩散阶段小细胞肺癌的老年患者中进行一线serplulimab基免疫化学疗法:一个多中心的现实研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 临床研究 临床研究

背景情况:

• 在临床试验中,患有扩散阶段小细胞肺癌 (ES-SCLC) 的老年患者 (≥70岁) 代表性不足.
• 在这种人群中,免疫检查点抑制剂 (ICI) 与化疗相结合的疗效和安全性的真实数据很少.
• 编程细胞死亡蛋白1 (PD-1) 抑制剂塞普鲁利马布 (Serplulimab) 在老年ES-SCLC患者的第一线治疗中与化疗联合进行了研究.

研究的目的:

• 评估ES-SCLC的老年患者 (≥70岁) 的第一线塞普鲁利马布加化疗的实际疗效和安全性.
• 为了补充现有的临床试验数据,从一个脆弱的患者群体的证据.
• 探索潜在的预测生物标志物,例如中性粒细胞与淋巴细胞的比率 (NLR).

主要方法:

• 一项现实研究涉及43名老年ES-SCLC患者,接受一线塞普鲁利马布和化疗治疗.
• 主要终点:无进展生存率 (PFS).
• 二级终点:总生存率 (OS),客观反应率 (ORR),疾病控制率 (DCR),不良事件 (AE) 和NLR水平.

主要成果:

• 中位数PFS为7.0个月.
• 六个月和一年的总生存率分别为94.7%和65.8%.
• 目标应答率 (ORR) 为65.12%,疾病控制率 (DCR) 为97.67%.
• 副作用 (AEs) 大多为1-2级 (44.19%的患者),11.63%的患者有≥3级的AEs.
• 在治疗前和治疗后没有观察到NLR水平的显著差异.

结论:

• 与化疗相结合的第一线塞尔普鲁利马布在老年ES-SCLC患者中改善了生存率和降低了毒性.
• 组合疗法在这个人群中显示出有希望的疗效和可管理的安全性.
• 中性细胞与淋巴细胞比率 (NLR) 可能不是预测老年ES-SCLC患者治疗反应的合适生物标志物.