第1期首次对人类进行IMSA101的剂量升级研究,IMSA101是一种新型循环二核酸STING激动剂,用于患有晚期固体瘤恶性瘤的患者

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 这种cGAS-cGAMP-STING通路对于先天性抗瘤免疫非常重要.
• 一种STING激动剂IMSA101已经显示出临床前的抗瘤潜力.
• 对于先进的固体瘤治疗,存在着未得到满足的需求.

研究的目的:

• 为IMSA101.1.建立一个推的第二阶段剂量 (RP2D).
• 评估IMSA101.1.的安全性和耐受性.
• 评估IMSA101的抗瘤活性,作为单疗法和与PD-(L) 1抑制剂结合使用.

主要方法:

• 第1阶段,开放标签,多中心,剂量升级研究 (NCT04020185).
• 晚期固体瘤的成年人接受了内IMSA101 (单疗或ICI).
• 剂量升级范围从100-1,200微克 (单一) 到800-2,400微克 (组合).

主要成果:

• 暂时的RP2Ds的1,200μg (单一) 和2,400μg (组合) 被确定为耐受良好.
• 常见的不良事件包括注射部位疼痛,疲劳,寒和发烧.
• 单一治疗没有显示出客观反应 (ORR=0%);组合治疗的ORR为5.6%.

结论:

• 在选定的剂量下,IMSA101在晚期固体瘤患者中耐受良好.
• 该研究表明,IMSA101单独或与ICI结合的抗瘤活性很小.