需要VA-ECMO (CLEAN ECMO) 的心脏性休克患者体外血液净化 (oXiris®) 的影响:一项前性,开放式,随机对照试点研究

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 关键护理医学 关键护理医学
• 生物医学工程 生物医学工程

背景情况:

• 系统性炎症与晚期心脏病性休克 (CS) 的不良结果有关.
• 静脉外体膜氧化 (VA-ECMO) 是严重的CS的生命支持措施.
• 研究在VA-ECMO期间减轻炎症反应的方法至关重要.

研究的目的:

• 评估oXiris的疗效,这是一个用于内毒素和细胞因子吸附的体外装置.
• 评估oXiris对VA-ECMO中CS患者内毒素水平和炎症标志物的影响.
• 确定oXiris是否改善了临床结果,包括死亡率和ECMO断奶成功.

主要方法:

• 进行了一项前性的,单中心的,随机的,开放标签的试验试验.
• 40名接受VA-ECMO的CS患者被随机分为两个组:oxiris治疗 (24小时) 或常规护理.
• 主要终点:48小时内毒素水平. 二级终点:炎症性细胞因子,血管活性 - 异位积分 (VIS),ECMO断奶和死亡率.

主要成果:

• 在oXiris和对照组之间的48小时内毒素水平中位数没有显著差异 (P=0.097).
• 在oxiris组中观察到GDF-15和IL-6的显著时间减少,特别是从基线到7天的IL-6 (P=0.003).
• oXiris组显示显著VIS下降,但跨组差异并不显著. 在ECMO中,断奶,养时间和死亡率都相似.

结论:

• 在接受VA-ECMO的CS患者中,oxiris治疗没有显著降低内毒素水平.
• 在这项试点研究中,该设备没有在以患者为中心的临床结果中显著改善.
• 对需要VA-ECMO的CS患者体外疗法的进一步研究是有必要的.