在患有晚期胆道癌症的患者中,regorafenib加上修改后的gemcitabine-oxaliplatin. 随机的Ib/II阶段BREGO研究
Jean-Frédéric Blanc1, Mohamed Bouattour2,3, Ludovic Gauthier4
1Department of Hepato-Gastroenterology and Medical Oncology, University of Bordeaux Hospital, Haut Leveque Hospital, 33600 Pessac, France.
结合化疗的Regorafenib是胆道癌 (BTC) 的可行的一线治疗方法. 虽然它没有改善无进展生存率,但新的生物标志物可能有助于识别可能受益于这种治疗的患者.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 医学瘤学 医学瘤学
- 癌症研究 癌症研究
背景情况:
- 胆道癌症 (BTC) 需要新的治疗策略.
- 作为一种多酶抑制剂的雷戈拉菲尼布已在耐火性消化道癌症中表现出有效性.
- 调查regorafenib与BTC的化疗联合治疗是有必要的.
研究的目的:
- 为了评估regorafenib与修饰的gemcitabine-oxaliplatin (mGEMOX) 结合的安全性和有效性,作为高级或转移性BTC的第一线治疗.
- 为了确定该组合治疗中建议的II期剂量 (RP2D) 的regorafenib.
- 评估无进展生存 (PFS) 作为主要结果,并探索代谢瘤特征和生物标志物.
主要方法:
- 布雷戈研究采用了I/II阶段设计.
- 第一个阶段确定了regorafenib (每天160毫克) 与mGEMOX的RP2D.
- 第二期随机分组的患者 (1:2) 接受单独mGEMOX或mGEMOX加regorafenib,评估PFS和安全性.
主要成果:
- 在先进的BTC中,regorafenib和mGEMOX的组合是可行的.
- 治疗手臂之间的PFS中位数 (7.2 vs 7.8个月) 和整体存活时间 (15.1 vs 13.5个月) 在治疗手臂之间相似.
- 治疗后的18F-FDG吸收和基线斯坦尼奥卡尔1水平与生存结果相关.
结论:
- 对于BTC来说,对regorafenib和mGEMOX的第一线组合是可行的,但没有达到改善PFS的主要终点.
- 对生物标志物的进一步研究对于识别可能受益于基于regorafenib的疗法的BTC患者至关重要.
- 该研究强调了代谢瘤特征和血生物标志物的潜力,用于预测治疗反应.
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