用于疫苗和生物输送的微针的配方,灭菌和临床评估:一篇综述

科学领域:

• 制药科学 制药科学
• 生物技术是生物技术.
• 材料科学 材料科学 材料科学

背景情况:

• 微针 (MNs) 是通过皮肤递送药物的微侵袭装置.
• 它们在角层中产生微孔,使蛋白质,和疫苗等生物物质的输送成为可能.
• 多次注射提供了一种无痛的,自我注射的替代方案,可以改善患者的遵从性.

研究的目的:

• 为基于微针的生物输送系统提供以配方为中心的审查.
• 讨论各种生物制剂的配方策略,物理化学相互作用和输送挑战.
• 突出使用MN治疗的绝育方法和临床转化途径.

主要方法:

• 对不同类型的微针系统进行比较分析 (固体,空洞,涂层,溶解,水凝形成).
• 对各种生物类 (蛋白质,,核酸,疫苗,细胞) 量身定制的配方策略的审查.
• 检查杀菌技术 (终端,无菌,自杀) 和它们对生物稳定性的影响.

主要成果:

• 不同的MN配方适用于不同的生物制品,需要特定的稳定性和疗效策略.
• 绝育对于安全性和生物负担控制至关重要,讨论了终端和无菌方法.
• 几种生物载荷的MN正在进行临床试验,表明它们具有治疗潜力.

结论:

• 有效的配方策略是成功的微针生物传递的关键.
• 解决绝育和物理化学挑战对于临床翻译至关重要.
• 微针技术对推动从研究到患者护理的生物药物通过皮肤传递具有重大前景.