来自转基因Trichoderma reesei菌株AR-41414菌株的食品酶内分多聚氨酸酶的安全评估

科学领域:

• 食品酶安全评估 食品酶安全评估
• 转基因微生物转基因微生物
• 毒理学和过敏性

背景情况:

• 由转基因*Trichoderma reesei**产生的内分多聚氨酸酶 (EC 3.2.1.15) 产生.
• 基因改造不会引起安全问题;酶没有可活细胞和DNA.
• 用于在八种食品制造工艺中使用.

研究的目的:

• 评估食品应用中的内分多聚甲氨酸酶的安全性.
• 评估与饮食暴露相关的潜在风险.
• 确定毒理学概况和过敏性.

主要方法:

• 估计通过饮食暴露的计算 (高达0.216毫克TOS/kg bw/day).
• 基因毒性测试和在老鼠中进行90天重复剂量口服毒性研究.
• 已知过敏原的氨基酸序列同质性搜索.

主要成果:

• 没有发现基因毒性或全身毒性问题;NOAEL为1000 mg TOS/kg bw/day.
• 风险差额 (MOE) 至少为4630.
• 对一种食物过敏原和12种呼吸道过敏原的同质性已确定,表明存在潜在的过敏反应风险.

结论:

• 在预期使用条件下,食品酶不会引起安全问题.
• 不能排除在食用暴露后发生过敏反应的可能性.
• 可能需要对过敏性进行进一步评估.