对患有复发性/耐药性多发性骨髓瘤的患者进行抗CD38抗体 mezagitamab 的 1b 期研究

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 免疫学 免疫学 免疫学

背景情况:

• 多发性骨髓瘤是一种血液性恶性瘤,其特征是血细胞的不受控制的增殖.
• 复发性/耐药性多发性骨髓瘤 (RRMM) 呈现出大量未满足的需求,治疗选择有限.
• 反CD38单克隆抗体已经成为治疗多发性骨髓瘤的有希望的治疗类.

研究的目的:

• 评估新型抗CD38单克隆抗体 mezagitamab 的安全性,耐受性和初步疗效.
• 确定RRMM患者中梅萨吉他马布的推第二期剂量 (RP2D).
• 评估这个患者群体中梅萨吉他马布的初步反应率和反应持续时间.

主要方法:

• 第1b期试验招募了50名RRMM患者,这些患者先前接受了≥3种疗法.
• 剂量升级队列评估了梅萨吉他马布单一疗法 (45-1200毫克) 和组合手臂 (300毫克梅萨吉他马布与波马利多米德和德克萨米).
• 梅萨吉塔马布在每周一次,每两周一次,然后每月一次的时间表上进行皮下注射.

主要成果:

• 没有观察到剂量限制性毒性;RP2D被确定为600mg.
• 常见的治疗出现的不良事件包括疲劳 (单疗法) 和中性衰竭 (组合疗法).
• 在接受600毫克梅萨吉塔马布的患者中,整体应答率为47%,平均应答持续时间为22.1个月.

结论:

• 梅萨吉塔马布在RRMM患者中显示出良好的安全性和令人鼓舞的初步疗效.
• 观察到的结果与高级RRMM中的其他抗CD38疗法相似.
• 针对多发性骨髓瘤的梅萨吉他马布的进一步开发没有计划,目前正在进行对自身免疫性疾病的研究.