对四种用于甲型肝炎血清查的商业分析仪进行比较评估
Junhyup Song1, Jiyeon Kim1, Sinyoung Kim1
1Departments of Laboratory Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, 50-1 Yonsei-Ro, Seodaemun-Gu, Seoul, 03722, Republic of Korea.
Virology journal
|June 24, 2025
概括
在免疫测试分析仪之间发现了A型肝炎病毒 (HAV) IgM测试的差异. 这种变化凸显了协调的必要性,以确保急性甲型肝炎感染的准确诊断.
科学领域:
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 病毒学 病毒学
背景情况:
- 对甲型肝炎病毒 (HAV) 的血清分析对于诊断急性感染和跟踪疾病传播至关重要.
- 不同免疫检测分析仪的结果的差异可能会产生重大临床后果.
研究的目的:
- 评估四个自动免疫测试系统中抗HAV总免疫球蛋白 (IgG) 和IgM结果的一致性.
- 为了确定甲型肝炎病毒诊断中的潜在的测试间变异性.
主要方法:
- 在四个平台上测试了280个抗HAV IgG和223个抗HAV IgM的血清样本:Vitros ECiQ,Atellica IM 1600,Alinity i和Cobas e801.
- 评估了定量相关性和定性协议,并进一步调查了不一致的抗HAV IgM结果.
主要成果:
- 在所有平台上观察到抗HAV IgG的强烈相关性.
- 在抗HAVIgM结果中发现了显著的差异,特别是涉及Vitros ECiQ系统.
- 临床审查表明,在大多数不一致的病例中,Vitros ECiQ结果与临床表现更加一致.
结论:
- 强调检测抗HAVIgM的测试方法之间存在显著的变异性,强调需要平台协调.
- 建议对分子确诊病例进行进一步研究,以了解和减轻不准确测试的影响.
