第I阶段首次对TRK-950进行人体研究,TRK-950是一种针对CAPRIN-1的IgG1抗体,用于患有高级固体瘤的患者

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 细胞质激活/增殖相关蛋白-1 (CAPRIN-1) 在固体瘤上高度表达,使其成为潜在的治疗点.
• TRK-950是第一类人性化抗体,旨在向CAPRIN-1.

研究的目的:

• 评估TRK-950在患有固体瘤的患者中的安全性,耐受性,药理动力学 (PK) 和初步抗瘤活性.
• 为了确定TRK-950.的最大耐受剂量 (MTD).

主要方法:

• 首次对人类进行剂量升级和扩展研究.
• 在28天的周期中,TRK-950每周静脉注射3周.
• 剂量从3到30毫克/公斤不等,具有针对结直肠癌和胆管癌的特定扩张队列.

主要成果:

• 36名患者接受了TRK-950;MTD没有达到30mg/kg,没有观察到剂量限制性毒性.
• 常见的不良事件包括腹痛,疲劳和恶心. TRK-950 显示了线性 PK 参数.
• 一名患有胆管癌的患者表现出瘤化迹象,这表明潜在的抗瘤作用.

结论:

• TRK-950是安全的,耐受性良好,并表现出有利的PK概况.
• TRK-950值得进一步研究,作为单疗法和各种固体瘤的联合治疗.
• 目前正在进行的Ib和II期试验正在探索TRK-950在癌症治疗中的潜力.